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Boletin International – COFECE

La CNMC propone medidas para dinamizar el mercado de neumáticos y sus residuos

08 Jan 2024 | Promoción de Competencia

Nota de prensa

IPN/CNMC/029/23

Fonte: CNMC


Los futuros cursos de conducción segura y eficiente incluirán aspectos que deberían reformularse

05 Jan 2024 | Promoción de Competencia

Nota de prensa

IPN/CNMC/032/23

Fonte: CNMC


Consulta pública sobre las directrices para resolver los conflictos de impagos en el acceso e interconexión de redes de telecomunicaciones

08 Jan 2024 | Telecomunicaciones

Nota de prensa

COMUNICACIÓN/DTSA/003/23

Fonte: CNMC


FTC Issues Biennial Report to Congress on the National Do Not Call Registry

In FY 2023, the FTC received more than 2.1 million complaints and 2.7 million new numbers were added to the DNC Registry

January 8, 2024

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The Federal Trade Commission issued its biennial report to Congress on the National Do Not Call (DNC) Registry that shows the number of consumers who have placed their telephone numbers on the Registry over the past two years has reached more than 249 million.

The report also notes that the FTC has received more than two million Do Not Call complaints in fiscal year (FY) 2023 with people overwhelmingly reporting these violations came via robocalls, as opposed to live telemarketing.

Imposter scam, medical needs and prescription scam calls led the list of commonly reported call topics in FY 2023, followed by calls related to reducing debt and energy, solar, and utilities. In response to the consistently high number of complaints from the public about impersonator scams, the FTC recently continued its rulemaking initiative to combat business and government impersonation fraud. A data spotlight issued in June 2023 found that bogus bank fraud warnings were the most common form of text message scam reported to the agency, and that many of the most common text scams impersonate well-known businesses.

The DNC Registry was created to provide consumers with a choice regarding whether or not to receive telemarketing calls. Accordingly, it is important that the FTC continue to work alongside the Federal Communications Commission to ensure that the Registry is effective and accessible for both consumers and telemarketers, the report notes. As new technology provides new challenges, both agencies actively seek to address and confront them by, among other things, encouraging private industry, other government agencies, academia, and other interested parties to create and develop new strategies to help consumers avoid unwanted telemarketing calls.

The FTC continues to track how technology affects the Registry and the consumers and telemarketers who access it. As a result of new technologies such as Voice over Internet Protocol (VoIP) services, callers, including law-breakers, are now able to make higher volumes of calls inexpensively from anywhere in the world. Technological developments also allow illegal telemarketers to fake, or “spoof,” the caller ID information that accompanies their calls, allowing them to conceal their identity from consumers. The report details how FTC’s law enforcement initiatives have evolved to keep up with these ever-changing technologies.

The report also includes updates on other DNC-related enforcement actions, including the pursuit of VoIP service providers who facilitate illegal calls through its Project point of No Entry, suits against platforms and soundboard technology providers, and July 2023’s Operation Stop Scam Calls, a coordinated sweep involving more than 180 actions brought by more than 100 federal and state law enforcement partners. Finally, the report details four public challenges the FTC has held to spur private-sector development of technological solutions that will help stop illegal robocalls.

Biennial Report Data

At the end of FY 2023, the DNC Registry had 249.5 million active registrations, an increase of more than 2.7 million from the previous fiscal year. According to the report, during FY 2022, 2,116 businesses and other entities paid more than $14.3 million to access the Registry and 1,963 entities paid Registry access fees totaling more than $14.9 million in FY 2023.

The Commission also publishes an annual Do Not Call Registry Data Book that provides substantial detail on registration numbers and other statistical information about the Registry. Similar information is also available the FTC’s Tableau public page, which is updated regularly and allows users to interact with the data to drill down to state or county data.

The Commission vote approving the report and its submission to Congress was 3-0.

The staff attorney on this matter is Ami Dziekan of the FTC’s Bureau of Consumer Protection.

The Federal Trade Commission works to promote competition and protect and educate consumers. Learn more about consumer topics at consumer.ftc.gov, or report fraud, scams, and bad business practices at ReportFraud.ftc.gov. Follow the FTC on social media, read consumer alerts and the business blog, and sign up to get the latest FTC news and alerts.

Press Release Reference

FTC Issues Biennial Report to Congress on the National Do Not Call Registry

Contact Information

Media Contact

Mitchell J. Katz 

Office of Public Affairs

202-326-2161


Gaëlle Dumortier rejoint le collège de l’Autorité de la concurrence

Publié le 08 janvier 2024 Imprimer la page

Par décret du Président de la République en date du 4 janvier 2024, Mme. Gaëlle DUMORTIER, conseillère d’Etat, est nommée membre du collège de l’Autorité de concurrence, au titre des membres ou anciens membres du Conseil d’Etat, de la Cour de Cassation, de la Cour des comptes ou des autres juridictions administratives ou judiciaires, en remplacement de Mme Béatrice BOURGEOIS-MACHUREAU qui a démissionné le 30 juillet 2023 pour prendre les fonctions de présidente de l’agence française de lutte contre le dopage.

Casos

CADE

Ato de Concentração nº 08700.009192/2023-39

Requerentes: China-LAC Industrial Cooperation Investment Fund Co., Ltd. e State Grid Brazil Holding S.A. Advogados: Maria Eugênia Novis, Érica Sumie Yamashita, Ricardo Gaillard e Thales Lemos. Decido pela aprovação sem restrições.

Ato de Concentração nº 08700.009247/2023-19

Requerentes: Infraestrutura Brasil Holding XX S.A., Invenergy Wind South America LLC e Contour Global do Brasil Holding Ltda. Advogados: Ana Paula Paschoalini, Vitor Jardim Barbosa, Beatriz Kenchian, Alberto Weyland Vieira, Ricardo Mafra, Marcela Nunes, José Alexandre Buaiz Neto, Daniel Costa Rebello e Gabriela Leão F. A. de Oliveira. Decido pela aprovação sem restrições.

Ato de Concentração nº 08700.009244/2023-77

Requerentes: Citrosuco S.A. Agroindústria e Jaíba V Holding S.A. Advogados: Paola Pugliese, Elen Caroline Correia Lizas e Fernanda Von Borowski. Decido pela aprovação sem restrições.


CNMC – Espanha

Atos de concentração

NúmeroExpedienteTipoFecha de resoluciónResolución
C/1429/23GED IBERIAN PRIVATE EQUITY / HELIOS SPAINAdquisición control exclusivo20 Dic 2023Autorización en 1ª fase
C/1427/23TANATORIOS DE CORDOBA / TANATORIO DE FUENTE OBEJUNAAdquisición control exclusivo20 Dic 2023Autorización en 1ª fase
C/1407/23KKR / GENERALIFEAdquisición control exclusivo20 Dic 2023Autorización en 1ª fase
C/1428/23ABERTIS AUTOPISTAS / AUTOVÍA DEL CAMINOAdquisición control exclusivo13 Dic 2023Autorización en 1ª fase
C/1422/23LYNTIA / EVOLUTIOAdquisición control exclusivo13 Dic 2023Autorización en 1ª fase
C/1425/23CASER SEGUROS / FPF PADRÓNAdquisición control exclusivo01 Dic 2023Autorización en 1ª fase
C/1423/23DFDS / FRS ESPAÑAAdquisición control exclusivo01 Dic 2023Autorización en 1ª fase
C/1420/23SME ESPAÑA / ALTAFONTEAdquisición control exclusivo29 Nov 2023Autorización en 1ª fase
C/1406/23EBIQUITY/ MEDIAPATHAdquisición control exclusivo29 Nov 2023Autorización 1ª fase con compromisos
C/1419/23BLUEVÍA / ACTIVOS EXCOMAdquisición control exclusivo29 Nov 2023Autorización en 1ª fase

Condutas anticompetitivas em tramitação

NúmeroExpedienteFecha incoación
S/0011/22DISTRIBUCION HIDROCARBUROS20 Dic 2023
S/0015/23ICON29 Nov 2023
S/0001/23SERVICIOS AGENCIAS DE VIAJE28 Nov 2023
S/0006/23UFD CONTADORES16 Nov 2023
S/0011/23EÓLICA DEL ALFOZ23 Oct 2023
S/0013/22GOOGLE DERECHOS CONEXOS28 Mar 2023
S/0001/21PLATAFORMA DE SUBASTAS ELECTRONICAS16 Dic 2022
S/0016/21SUMINISTRO DE ALIMENTOS12 Dic 2022
S/0005/21BOOKING05 Oct 2022
S/0641/18DAMA-UNISON RIGHTS VS SGAE18 Ene 2022

Comissão Europeia

BUCKLAND / HY24 INVESTOR / ICE

Merger

M.11374

Last decision date: 08.01.2024 Super simplified procedure

VOLVO / RENAULT / FLEXECO JV

Merger

M.11051

Last decision date:08.01.2024 Simplified procedureI

SQUARED CAPITAL / ARRIVA

Merger

M.11362

Last decision date: 05.01.2024 Super simplified procedure

EPEI / CASINO

Merger

M.11319

Last decision date: 05.01.2024 Simplified procedure

KESKO / DAVIDSEN

Merger

M.11282

Last decision date: 05.01.2024 Simplified procedure

Regulação no Brasil

ANAC lança 3ª edição do Programa Sustentar

Objetivo é incentivar práticas sustentáveis por companhias aéreas e empresas de táxi-aéreoCompartilhe:

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Publicado em 08/01/2024 15h19 Atualizado em 08/01/2024 15h40

Sustentar_2023__BANNER-PORTAL.png

Reforçando o compromisso  com o meio ambiente e a sustentabilidade, a Agência Nacional de Aviação Civil (ANAC) lança a 3ª edição do Programa Sustentar, prêmio criado para incentivar o desenvolvimento de melhores práticas sustentáveis adotadas pelos operadores aéreos brasileiros. 

A participação no programa é voluntária e os participantes pontuam de acordo com o atendimento a critérios estabelecidos em edital, que avaliam iniciativas voltadas à redução dos impactos ambientais. Dentre os temas ambientais abordados pelo programa estão: inventário de emissões, qualidade do ar, mudanças climáticas e ruído.  

Os operadores aéreos que aderem a cada edição do programa são classificados em empresa aérea e táxi-aéreo, de acordo com o perfil de operações, e elencados de acordo com o desempenho. Os melhores aeroportos de cada categoria serão reconhecidos publicamente pela ANAC. 

Inscrições 

Para participar do programa, os operadores aéreos devem enviar um e-mail até 2 de fevereiro de 2024 para meioambiente@anac.gov.br, manifestando interesse em participar. Em seguida, os participantes receberão o formulário eletrônico de avaliação das medidas adotadas pelo operador, que deverá ser preenchido até 1º de março de 2024. 

Edital   

O edital com todas as informações pode ser consultado aqui.  

Conheça os resultados das últimas edições   

Os resultados das últimas edições do programa e as medidas sustentáveis adotadas pelos operadores aéreos podem ser consultadas aqui

Programa Aeroportos Sustentáveis 

Conheça também o Programa Aeroportos Sustentáveis, voltado a práticas de sustentabilidade por operadores aeroportuários.

Assessoria de Comunicação Social da ANAC 


Está aberta a 5ª edição do programa Aeroportos Sustentáveis

Operadores aeroportuários podem se inscrever até 2 de fevereiro de 2024Compartilhe:

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Publicado em 08/01/2024 14h59 Atualizado em 08/01/2024 15h43

Aeroportos-Sustentáveis-_____BANNER-PORTAL.png

Com o objetivo de incentivar o desenvolvimento de melhores práticas de sustentabilidade e dar continuidade à avaliação da maturidade em gestão ambiental nos aeroportos brasileiros, a Agência Nacional de Aviação Civil (ANAC) abriu a 5ª edição do projeto Aeroportos Sustentáveis. 

A iniciativa consiste em um prêmio criado pela ANAC que busca não só incentivar práticas sustentáveis no setor aéreo como também dar visibilidade às ações positivas já implementadas nos aeroportos do país. 

A participação no programa é voluntária. Os aeroportos participantes pontuam de acordo com o atendimento a critérios, estabelecidos em edital, que avaliam medidas voltadas à redução dos impactos ambientais da operação aeroportuária. 

A metodologia para avaliação possui critérios que consideram temas como inventário de emissões, qualidade do ar, mudanças climáticas e ruído. Os aeroportos competirão em grupos, de acordo com o número de passageiros processados anualmente, de forma que a classificação será independente em cada grupo.  

A edição deste ano conta com dois grupos de critérios, sendo 30 critérios para os aeroportos que se enquadram nas classes I e II (até duzentos mil passageiros/ano e até um milhão de passageiros/ano), e 39 critérios para os aeroportos que se enquadram nas classes III e IV (até cinco milhões de passageiros/ano e acima de cinco milhões de passageiros/ano). Os aeroportos mais bem classificados de cada categoria do regulamento serão reconhecidos pela ANAC. 

Inscrições 

Os operadores aeroportuários ou proprietários de aeroportos podem se inscrever para participar do programa “Aeroportos Sustentáveis” até o dia 2 de fevereiro de 2024. Para a inscrição, basta encaminhar um e-mail para meioambiente@anac.gov.br, sinalizando interesse em participar do projeto. Uma equipe da Agência entrará em contato para repassar mais informações, fornecendo o formulário eletrônico de avaliação das medidas adotadas pelo aeroporto. O formulário deverá ser preenchido até 1º de março de 2024.           

Edital  

O edital com todas as informações pode ser consultado aqui.

Conheça os resultados das últimas edições 

Os resultados das últimas edições do programa e as medidas sustentáveis adotadas pelos aeroportos estão disponíveis aqui

SustentAr 

Conheça também o Programa SustentAr, voltado a práticas de sustentabilidade por companhias aéreas e empresas de táxi-aéreo.  

Assessoria de Comunicação Social da ANAC


Novembro: planos exclusivamente odontológicos registram 32,5 milhões de usuários

Setor mantém estabilidade e planos de assistência médica totalizam 50,9 milhões de beneficiáriosCompartilhe:

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Publicado em 05/01/2024 12h11

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Já estão disponíveis, no portal da Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS), os números de beneficiários de planos de saúde até novembro de 2023. Neste período, o setor totalizou 50.941.337 de usuários em planos de assistência médica. Já os planos exclusivamente odontológicos registraram 32.508.944 usuários.  

Os dados completos estão disponíveis na Sala de Situação, ferramenta de consulta no portal da ANS.    

Nos planos médico-hospitalares, houve crescimento de 914.996 beneficiários em relação a novembro de 2022. Já no comparativo de novembro com outubro de 2023, houve aumento de 45.472 usuários. No caso dos planos exclusivamente odontológicos, somaram-se 2.289.771 beneficiários em um ano; e 401.940 na comparação de novembro com o mês anterior.   

Em relação aos estados, no comparativo com novembro de 2022, o setor registrou evolução de beneficiários em planos de assistência médica em 25 unidades federativas, sendo Mato Grosso do Sul, Piauí e Amazonas, os estados tiveram a maior variação percentual de beneficiários. Entre os odontológicos, 26 unidades federativas registraram crescimento no comparativo anual, sendo Mato Grosso do Sul, Alagoas e Piauí os estados tiveram a maior variação percentual de beneficiários. 

Vale destacar que os números podem sofrer alterações retroativas em razão das revisões efetuadas mensalmente pelas operadoras.       

Confira nas tabelas abaixo a evolução de beneficiários por tipo de contratação do plano e por UF em diferentes competências. 

Número de beneficiários com planos de assistência médica por tipo de contratação 
Competência Coletivo Individual ou Familiar Não Identificado Total 
Empresarial por Adesão não identificado 
nov/23 35.894.847 6.164.555 321 8.839.287 42.327 50.941.337 
out/23 35.822.218 6.178.043 321 8.852.858 42.425 50.895.865 
set/23 35.763.920 6.204.977 322 8.865.770 42.551 50.877.540 
ago/23 35.560.445 6.104.598 323 8.870.452 42.681 50.578.499 
jul/23 35.414.057 6.133.647 325 8.902.754 42.806 50.493.589 
jun/23 35.343.535 6.129.092 326 8.901.287 42.988 50.417.228 
mai/23 35.258.329 6.162.333 328 8.891.752 43.139 50.355.881 
abr/23 35.155.603 6.178.514 328 8.908.243 43.224 50.285.912 
mar/23 35.068.370 6.184.945 328 8.910.110 43.878 50.207.631 
fev/23 34.868.455 6.208.295 328 8.916.472 44.233 50.037.783 
jan/23 34.823.660 6.222.799 328 8.930.795 44.906 50.022.488 
dez/22 34.884.379 6.259.579 331 8.953.111 45.096 50.142.496 
nov/22 34.745.893 6.275.862 333 8.959.134 45.119 50.026.341 
Número de beneficiários com planos Exclusivamente Odontológico por tipo de contratação 
Competência Coletivo Individual ou Familiar Não Identificado Total 
Empresarial por Adesão não identificado 
nov/23 23.461.383 3.482.083 1.326 5.560.435 3.717 32.508.944 
out/23 23.321.025 3.233.289 1.326 5.547.641 3.723 32.107.004 
set/23 23.176.487 3.216.415 1.354 5.464.237 3.736 31.862.229 
ago/23 23.031.376 3.074.265 1.354 5.455.317 3.752 31.566.064 
jul/23 22.899.722 3.012.115 1.393 5.414.196 3.885 31.331.311 
jun/23 22.816.519 2.976.663 1.500 5.367.158 3.891 31.165.731 
mai/23 22.688.102 2.920.736 1.503 5.316.430 3.913 30.930.684 
abr/23 22.540.504 2.879.496 1.505 5.334.588 3.922 30.760.015 
mar/23 22.359.281 2.878.918 1.509 5.320.610 3.926 30.564.244 
fev/23 22.171.619 2.872.996 1.509 5.323.330 3.940 30.373.394 
jan/23 22.065.206 2.881.009 1.510 5.314.932 3.954 30.266.611 
dez/22 22.024.127 2.877.695 1.518 5.315.910 3.965 30.223.215 
nov/22 21.995.197 2.872.128 1.525 5.346.345 3.978 30.219.173 
Número de beneficiários por UF  
Estado  Assistência Médica  Exclusivamente Odontológica  
nov/22 nov/23 nov/22 nov/23 
Acre  42.826 43.881 17.237 19.706 
Alagoas  385.148 388.911 391.153 494.252 
Amapá  61.743 61.284 52.109 48.220 
Amazonas  573.520 595.150 520.046 559.329 
Bahia  1.646.095 1.697.949 1.686.782 1.840.675 
Ceará  1.334.765 1.352.897 1.156.076 1.246.070 
Distrito Federal  925.847 941.987 618.171 678.529 
Espírito Santo  1.232.724 1.275.010 655.573 709.881 
Goiás  1.329.870 1.369.652 818.944 908.863 
Maranhão  498.346 516.584 279.307 324.475 
Mato Grosso  649.605 672.865 246.239 268.389 
Mato Grosso do Sul  637.501 667.845 319.395 461.287 
Minas Gerais  5.595.779 5.699.425 2.635.102 2.849.738 
Pará  848.106 872.728 508.703 536.272 
Paraíba  449.279 466.108 462.960 513.484 
Paraná  3.049.029 3.098.162 1.613.204 1.708.959 
Pernambuco  1.388.156 1.415.916 1.209.827 1.268.417 
Piauí  383.351 400.448 150.057 189.129 
Rio de Janeiro  5.491.705 5.633.305 3.495.785 3.718.064 
Rio Grande do Norte  595.738 611.214 488.494 538.382 
Rio Grande do Sul  2.589.978 2.625.327 849.118 1.020.636 
Rondônia  154.750 155.257 112.447 119.860 
Roraima  31.530 31.127 12.160 12.763 
Santa Catarina  1.628.604 1.670.037 808.853 867.198 
São Paulo  18.007.695 18.178.099 10.758.869 11.232.702 
Sergipe  330.272 333.801 226.160 241.250 
Tocantins  120.309 124.774 121.359 126.810 

Consultas Públicas em andamento

Confira os temas e os prazos para envio de contribuições para as consultas 121, 123 e 124Compartilhe:

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Publicado em 05/01/2024 10h16 Atualizado em 05/01/2024 10h20

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Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS) está realizando duas Consultas Públicas para recebimento de contribuições de toda a sociedade.

Confira abaixo o tema e o prazo para envio de contribuições de cada uma:

  • Consulta Pública 121

Tem como objetivo receber contribuições para a proposta de revisão da Resolução Normativa 395/2016 e, dessa forma, promover melhorias nos serviços de atendimento aos clientes a serem empregadas pelas operadoras de planos de saúde e administradoras de benefícios.

Período para envio de contribuições: de 12/12/2023 a 25/01/2024

Clique aqui para saber mais e participar da CP 121.

  • Consulta Pública 123

Tem como objetivo receber contribuições para as recomendações preliminares relacionadas às propostas de atualização do Rol de Procedimentos e Eventos em Saúde da Diálise peritoneal automática, uma forma de substituir a função dos rins nos pacientes que precisam de tratamento crônico.

Período para envio de contribuições: de 21/12/2023 a 09/01/2024

Clique aqui para saber mais e participar da CP 123.

  • Consulta Pública 124

Tem como objetivo receber contribuições de toda a sociedade sobre a revisão da Resolução Normativa 489/2022 quanto à aplicação de multas para as infrações de planos de saúde, levando em consideração o porte econômico das operadoras.

Período para envio de contribuições: 03/01/2024 a 16/02/2024

Clique aqui para saber mais e participar da CP 124.

Sobre as Consultas Públicas
As Consultas Públicas são discussões de temas relevantes, abertas à participação da sociedade por meio de contribuições que subsidiam o processo o de tomada de decisão da ANS. Espera-se assim, tornar as ações governamentais mais democráticas e transparentes. Para isso, conta com a participação, tanto de cidadãos quanto de setores especializados da sociedade, como sociedades científicas, entidades profissionais, universidades, institutos de pesquisa e representações do setor. 


Confira o desempenho da ANEEL no cumprimento da LAI em 2023

No último ano, A ANEEL foi o 7° órgão mais acionado pela sociedade por meio da Lei de Acesso à InformaçãoCompartilhe:

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Publicado em 09/01/2024 07h23 Atualizado em 09/01/2024 07h29

AANEEL foi o 7° órgão mais acionado pela sociedade por meio da Lei de Acesso à Informação (LAI) em 2023. E, comprometida com o interesse público, a Agência atendeu, dentro do ano de 2023, a 99,1% das solicitações em tempo hábil. O cumprimento da LAI de forma eficiente pela ANEEL contribui para o aprimoramento da instituição e da participação social. Confira, no infográfico abaixo, o desempenho da Agência de acordo com o Painel LAI:Desempenho da ANEEL – Cumprimento da LAI em 2023

O Painel, desenvolvido pela Controladoria-Geral da União (CGU), disponibiliza informações sobre a quantidade de pedidos e recursos registrados, cumprimento de prazos, perfil dos solicitantes, omissões, transparência ativa, entre outros aspectos. Acesse: https://centralpaineis.cgu.gov.br/visualizar/lai

Descubra como fazer seu pedido de informação na ANEEL e saiba mais sobre a LAI em https://www.youtube.com/watch?v=bU21OOUU6jE.


Anvisa aprova mais uma vacina contra a Covid-19

A vacina da empresa Zalika foi autorizada para uso na população a partir de 12 anos de idade.Compartilhe:

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Publicado em 08/01/2024 12h51

AAnvisa aprovou nesta segunda-feira (8/1/2024), o registro da Vacina Covid-19 (recombinante), solicitado pela empresa Zalika Farmaceutica LTDA.  A vacina é um imunizante monovalente, com antígeno de proteína S (spike) recombinante com adjuvante à base de saponina. A tecnologia de proteína recombinante permite produzir dentro da indústria o material que será utilizado para gerar a formação de anticorpos no organismo. Já o adjuvante tem função de aumentar essa produção. 

A Vacina Covid-19 (recombinante) foi aprovada para a prevenção da Covid-19 em indivíduos a partir de 12 anos de idade. 

A vacina, em esquema de imunização primária, deve ser administrada em duas doses separadas, de 0,5 mL cada. A segunda dose deve ser administrada 21 dias após a primeira dose.  Recomenda-se dose de reforço da vacina aproximadamente 6 meses após a imunização primária, para indivíduos com 18 anos ou mais.  

A vacina é fabricada pelo Instituto Serum da Índia e, futuramente, após a avaliação pelo Ministério da Saúde, poderá ser incorporada ao Programa Nacional de Imunizações (PNI). 

Entenda o processo 

A Vacina Covid-19 (recombinante), monovalente com variante original, foi aprovada considerando os requisitos exigidos pela Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 55/2010, que trata do registro de produtos biológicos, incluídas as vacinas.  

Os dados apresentados para suporte do registro incluíram dados de eficácia, imunogenicidade e segurança, provenientes de dois estudos clínicos principais. Ambos os estudos principais são estudos de Fase 3, randomizados e controlados por placebo.  Um dos estudos de Fase 3 avaliou a eficácia da vacina em população adulta nos Estados Unidos e México e demonstrou eficácia de 90,4% para a prevenção da Covid-19. Um segundo estudo Fase 3, conduzido em população adulta no Reino Unido, demonstrou eficácia semelhante, de 89,7%. 

A avaliação da eficácia da Vacina Covid-19 (recombinante) em indivíduos adolescentes, de 12 a 17 anos de idade, foi realizada na parte de expansão pediátrica do estudo Fase 3 conduzido nos Estados Unidos, também randomizado e controlado por placebo. Neste estudo, o valor estimado de eficácia, na população de 12 a 17 anos, foi de 79,5%. 

Os dados clínicos apresentados também permitiram concluir que a vacina possui perfil de segurança aceitável e a totalidade das informações apresentadas demonstraram que os benefícios da utilização da Vacina Covid-19 (recombinante) para a prevenção da doença superam os riscos. 

 Atualização da vacina 

Para a atualização de composição da vacina para a variante XBB 1.5 do vírus SarsCov-2, conforme o atualmente recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS), serão realizadas alterações de processo fabril, de acordo com a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 413/2020 e com a Instrução Normativa – IN nº 65/2020, que tratam de alterações pós registro de produtos biológicos.  

Serão então apresentadas provas e dados complementares para demonstração da manutenção da segurança e eficácia da vacina atualizada frente à sua versão original. A alteração do processo e apresentação do novo conjunto de dados é condição para a manutenção do registro, conforme Termo de Compromisso firmado entre a Anvisa e a empresa, com prazo para atendimento ainda no início de 2024.   

Legislativo no Brasil

Entra em vigor lei que tributa apostas on-line e define regras para a exploração do serviço

A norma regulamenta as apostas de cota fixa, conhecidas como bets, em que o apostador sabe exatamente qual é a taxa de retorno no momento da aposta Compartilhe Versão para impressão

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08/01/2024 – 12:43  

alphaspirit/Getty Images

Apostas online e análises e estatísticas para jogo de futebol

A lei que regulamenta as apostas esportivas on-line foi sancionada, com vetos, pelo presidente da República, Luiz Inácio Lula da Silva. A Lei 14.790/23 tributa empresas e apostadores, define regras para a exploração do serviço e determina a partilha da arrecadação, entre outros pontos.

A norma regulamenta as apostas de cota fixa, conhecidas como bets, em que o apostador sabe exatamente qual é a taxa de retorno no momento da aposta. São apostas geralmente relacionadas aos eventos esportivos. A lei abrange apostas virtuais, apostas físicas, eventos esportivos reais, jogos on-line e eventos virtuais de jogos on-line.

Pelo texto, as empresas poderão ficar com 88% do faturamento bruto para o custeio da atividade. Sobre o produto da arrecadação, 2% serão destinados à Contribuição para a Seguridade Social. Os 10% restantes serão divididos entre áreas como educação, saúde, turismo, segurança pública e esporte.

A nova lei teve origem no PL 3626/23, do Poder Executivo, aprovado pela Câmara dos Deputados e pelo Senado Federal. Ela está entre as medidas do governo para aumentar a arrecadação e contribuir para a meta de déficit zero.

A maior parte das regras já está em vigor, mas a parte relativa à tributação sobre as apostas começa a valer em abril. Outras regras ainda dependem da regulamentação do governo.

Vetos
De acordo com o governo, os vetos foram por inconstitucionalidade e também por contrariedade ao interesse público. A recomendação para que os trechos fossem vetados foi do Ministério da Fazenda.

Um dos pontos vetados isentava os apostadores de Imposto de Renda, caso os ganhos ficassem abaixo da primeira faixa do IR (R$ 2.112). Com o veto, a alíquota de 15% estipulada para os ganhos com apostas esportivas incidirá sobre qualquer valor obtido pelos apostadores. Para o governo, essa isenção resultaria numa tributação diferente da que ocorre em outras modalidades lotéricas, o que contrariaria a isonomia tributária.

O presidente também vetou o artigo que previa a isenção do imposto de renda sobre o valor da primeira faixa de tributação no caso de prêmios obtidos em títulos de capitalização na modalidade filantropia premiável. Com isso, o imposto incidiria apenas sobre o valor do prêmio em dinheiro que excedesse ao valor da primeira faixa da tabela imposto. O governo argumentou que a regra resultaria em renúncia de potencial receita e que a estimativa não estava incluída no texto.

Foi vetada ainda uma parte que estabelecia os valores das taxas de autorização para a distribuição de prêmios, que varia de acordo com o valor pago. Segundo o governo, o veto se deu porque o projeto inicial dispensava a autorização do Ministério da Fazenda para a distribuição de prêmios de até R$ 10 mil relativa a promoções. Esse dispositivo havia sido excluído pelos parlamentares. De acordo com o governo, por esse motivo, a tabela de valores ficaria sem coerência com o texto aprovado, já que só previa os valores da taxa para prêmios a partir de R$ 10 mil.

Os vetos serão analisados posteriormente pelo Congresso Nacional (sessão conjunta de Câmara dos Deputados e Senado Federal) e podem ser mantidos ou derrubados.

Da Agência Senado
Edição – MB

Fonte: Agência Câmara de Notícias


Regras para apostas: veja o que muda com a nova lei

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Da Agência Senado | 05/01/2024, 19h51

Proposições legislativas

Sancionada no dia 30 de dezembro, a Lei 14.790 de 2023 preenche uma lacuna até então existente com relação ao mercado de apostas, que ganha cada vez mais espaço no país. A norma, oriunda do  PL 3.626/2023, do Executivo, regulamenta as apostas de quota fixa, conhecidas como bets, em que o apostador sabe no momento de apostar qual é a taxa de retorno. A nova lei está entre as medidas do governo para aumentar a arrecadação.

O projeto teve alguns trechos vetados pelo governo, mas as principais regras aprovadas pelo Congresso, como os percentuais cobrados das empresas e dos apostadores, foram mantidas. Também permaneceu no texto a autorização para as apostas conhecidas como cassinos on-line. Esse ponto havia sido retirado da proposta pelos senadores e foi reincluído na Câmara.

A lei estabelece critérios sobre tributação e normas para a exploração do serviço, define a distribuição da receita arrecadada, fixa sanções e estabelece as competências do Ministério da Fazenda na regulamentação, autorização, monitoramento e fiscalização da atividade. São abrangidas pelas normas apostas virtuais, apostas físicas, eventos esportivos reais, jogos on-line e eventos virtuais de jogos on-line.

A maior parte das regras já está em vigor, mas a parte relativa à tributação sobre as apostas começa a valer em abril. Outras regras ainda dependem da regulamentação do governo.

Veja as principais regras:

Agência Senado (Reprodução autorizada mediante citação da Agência Senado)

Fonte: Agência Senado


Veto ao calendário de pagamento de emendas divide opiniões no Senado

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Bianca Mingote | 05/01/2024, 16h37

Um dos trechos vetados pelo presidente Lula à Lei de Diretrizes Orçamentárias (LDO) foi o calendário para pagamento de emendas parlamentares e dividiu opiniões. A senadora Teresa Leitão (PT-PE) defende o veto e vê pressão por liberação de recursos; já o senador Izalci Lucas (PSDB-DF) argumenta que o calendário permitiria maior equilíbrio entre governo e oposição na distribuição das emendas.

Fonte: Agência Senado