Anvisa aprova dois medicamentos de semaglutida
Anvisa aprova dois novos medicamentos injetáveis de semaglutida para o tratamento de diabetes tipo 2, elevando para 22 o número de canetas de GLP-1 registradas em 2026.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta terça-feira (10/11), dois novos medicamentos injetáveis agonistas do receptor de GLP-1 para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado em pacientes adultos. Os dispositivos possuem como princípio ativo a semaglutida e têm como matriz o produto Owozy. Os registros foram concedidos para a empresa Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda. (CNP: 31.203.582/0001-37), que passa a responder pelo genérico de semaglutida e pelo produto similar Loryvia, ambos registrados por comparação com o produto biológico Ozempic.
Com as novas aprovações, chega a 22 o número de canetas de GLP-1 registradas no ano de 2026. Além dos dispositivos injetáveis mais recentes, a agência já havia registrado, no dia 4 de novembro, o primeiro medicamento oral de semaglutida, voltado para o tratamento de obesidade. O avanço desses registros reflete o cenário de ampliação de opções terapêuticas disponíveis para o mercado nacional.
O andamento célere dessas análises decorre de uma força-tarefa iniciada em agosto de 2025 para priorizar medicamentos com semaglutida e liraglutida. A medida foi motivada por um pedido do Ministério da Saúde em benefício do Sistema Único de Saúde (SUS), sob o escopo do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (CEIS). Essa priorização também atendeu à necessidade de abastecimento do mercado do país, o que levou à publicação do Edital de Chamamento 12/2025 da Anvisa.
Acesse a Resolução da Anvisa:
RESOLUÇÃO-RE nº 4.411, DE 9 DE NOVEMBRO DE 2026
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