Anvisa suspende lotes de remédios para câncer
A Anvisa suspendeu lotes dos medicamentos oncológicos Simbeva e Abevmy e da Solução de Ringer com Lactato após problemas em testes de qualidade.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da venda, distribuição e uso de lotes específicos de medicamentos oncológicos e de uma solução de reidratação. A medida atinge os produtos oncológicos Simbeva (lote BF25008896, do Laboratório Teuto Brasileiro S/A) e Abevmy (lote F26002105, da Biocon Biológicos do Brasil Ltda.), ambos na dosagem de 25 mg/ml em frascos de 16 ml. A decisão foi motivada por comunicados de recolhimento voluntário das próprias fabricantes, após a confirmação de resultados fora de especificação em testes de endotoxinas bacterianas.
Além dos tratamentos contra o câncer, a autarquia federal ordenou o recolhimento do lote M 0465 26 do insumo Solução de Ringer com Lactato, fabricado pela JP Indústria Farmacêutica S/A. A suspensão da bolsa de reidratação de 500 ml ocorreu devido a uma falha detectada no ensaio de descrição e aspecto visual do produto. A própria empresa reportou um resultado insatisfatório no controle de qualidade em razão da presença visível de partículas escuras de tamanhos diversos em suspensão no líquido.
A determinação cautelar da agência reguladora visa garantir a segurança sanitária e proteger a saúde dos pacientes hospitalares e oncológicos em território nacional. Os detalhes técnicos que fundamentam as proibições e os procedimentos para o recolhimento das unidades foram oficializados no Diário Oficial da União. O texto completo e as diretrizes legais da ação administrativa podem ser consultados por profissionais de saúde e consumidores na Resolução RE nº 4.231/2026.