Anvisa recolhe insumos de tirzepatida
A Anvisa recolheu e suspendeu insumos de tirzepatida e retatrutida da distribuidora Condor por falhas de armazenamento e falta de aprovação da retatrutida.
Nesta quinta-feira (12/11), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) ordenou o recolhimento e a suspensão da comercialização, distribuição e utilização de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) mantidos pela distribuidora Condor Importador & Operador Logístico Ltda (CNPJ: 10.794.046/0001-83). A decisão atinge todos os lotes de retatrutida e o lote 20241030 de tirzepatida, matérias-primas que seriam usadas na manipulação de medicamentos magistrais.
A medida ocorreu porque o local de estocagem não possuía estrutura adequada para conservar os insumos, infringindo o Art. 47 da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 654/2022, que exige ambientes limpos e com temperatura e umidade compatíveis com os materiais. Além disso, a retatrutida violou o Art. 5 da RDC 204/2006, regra que veta a importação e a comercialização de insumos para fármacos sem eficácia terapêutica avaliada e aprovada pela Agência.
Por estar em fase experimental de pesquisas e com testes ainda inacabados, a retatrutida não está à venda em nenhum país. A empresa responsável pelos estudos clínicos sequer pediu o registro do medicamento à Anvisa ou a órgãos reguladores internacionais.
Leia também: