Anvisa suspende testes de rotavírus, cateteres e implantes irregulares

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa suspendeu, nesta sexta-feira, 23 de outubro de 2026, a comercialização, importação, distribuição e o uso de diversos dispositivos médicos irregulares no Brasil. As medidas, publicadas no Diário Oficial da União (DOU), atingem desde testes rápidos de diagnóstico até implantes cirúrgicos e cateteres. As sanções foram motivadas por reprovações em laudos laboratoriais oficiais e pelo descumprimento de normas sanitárias vigentes constatado durante inspeções fabris.

Entre os itens barrados está o Rota-Strip, um teste rápido utilizado para a detecção de antígenos do rotavírus. Uma vistoria técnica realizada na fabricante internacional Coris Bioconcept comprovou que os lotes estavam sendo produzidos em desacordo com as exigências da agência reguladora brasileira. Em razão disso, todas as unidades do produto fabricadas a partir de 9 de fevereiro de 2026 tiveram suas vendas, divulgações e utilizações sumariamente suspensas em território nacional.

A autarquia também determinou o recolhimento forçado de três produtos fabricados pela Precision Concepts Costa Rica (Biomerics Alajuela) após uma inspeção realizada no início do ano constatar infrações à Lei 6.437/1977. A proibição de fabricação, venda e uso afeta os lotes produzidos a partir de 5 de fevereiro de 2026 do Estilete de Ablação Endovenosa Covidien, do espaçador intervertebral Cavix Cervical Cage e do Kit Cânula CORUS Spinal System-X.

Por fim, o dispositivo médico BD Angiocath, produzido pela Becton Dickinson Indústrias Cirúrgicas, sofreu ordem de recolhimento e suspensão imediata após análises laboratoriais. Um laudo emitido pela Fundação Ezequiel Dias (Funed) apontou resultado insatisfatório no ensaio de verificação de superfície do material. O cumprimento das diretrizes de segurança será fiscalizado pela agência e os detalhes das resoluções já estão acessíveis nas publicações oficiais do governo.