Anvisa apreende lotes de Keytruda e Dysport
A Anvisa determinou a apreensão e proibição de lotes falsificados dos medicamentos Keytruda e Dysport.
A Agência Nacional de Vigilância (Anvisa) determinou a apreensão, proibição de comercialização, distribuição e uso de lotes falsificados dos medicamentos Keytruda (pembrolizumabe) 100 mg/4 mL e Dysport, um neuromodulador à base de toxina botulínica. As medidas foram oficializadas após as empresas detentoras dos registros dos produtos comunicarem que identificaram no mercado unidades com características divergentes das constantes nos medicamentos originais.
No caso do Keytruda, indicado para o tratamento de diversos tipos de câncer, a farmacêutica Merck Sharp & Dohme Ltda. identificou irregularidades nos lotes Z005197 e Z012354, levantando a suspeita de falsificação. A decisão referente a este medicamento consta na Resolução 4.105/2026 publicada no Diário Oficial da União (DOU).
Já em relação ao Dysport, a detentora do registro, Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda. (CNPJ 07.718.721/0001‐80), identificou que as unidades do lote 025155 possuíam a data de validade incorreta, frasco com formato diferente do genuíno e código de barras correspondente ao lote nº W26232. Além disso, o rótulo da caixa de embalagem secundária apresentava uma nova arte gráfica com problemas. Essa determinação foi publicada por meio da Resolução 4.090/2026 no DOU.