Anvisa cancela registro do medicamento Elevidys®
A Anvisa cancelou o registro do medicamento Elevidys no Brasil a pedido da farmacêutica Roche, devido à insuficiência de dados regulatórios.
Atualização em 24/08/2026 às 10h04
A Anvisa e a fabricante Roche anunciaram o cancelamento do registro condicional do medicamento Elevidys® no Brasil. A decisão ocorreu a pedido da própria empresa farmacêutica. A medida foi publicada oficialmente nesta segunda-feira, 24 de agosto de 2026.
O cancelamento aconteceu porque os dados científicos disponíveis até o momento foram insuficientes. A totalidade das informações não atendeu aos requisitos regulatórios exigidos para manter a autorização de uso. O medicamento já estava com a comercialização suspensa desde julho de 2025 por precaução.
Apesar da decisão, a Roche mantém obrigações legais com as pessoas que já utilizaram a terapia. Os pacientes tratados entre dezembro de 2024 e julho de 2025 continuarão recebendo acompanhamento contínuo. A farmacêutica deve monitorar a segurança de todos e reportar os dados diretamente à agência reguladora.
Por fim, a Roche informou que segue empenhada no desenvolvimento do programa clínico do Elevidys®. A Anvisa, por sua vez, reafirmou o compromisso de avaliar futuras submissões do produto com prioridade. Ambas as partes reforçaram o foco em decisões baseadas nas melhores evidências científicas para o tratamento de doenças raras.
