Brasília, 7 de agosto de 2025
A Federal Trade Commission (FTC), agência antitruste dos Estados Unidos, entrou com ação para barrar a proposta de aquisição da JenaValve Technology, Inc. pela Edwards Lifesciences Corporation. Estimada em US$ 945 milhões, a operação pode comprometer o acesso de pacientes a dispositivos médicos inovadores para tratamento de uma condição cardíaca grave conhecida como regurgitação aórtica, segundo análises da agência.
A FTC sustenta que a Edwards, ao tentar adquirir a JenaValve, busca controlar os dois principais projetos clínicos nos Estados Unidos voltados à criação de válvulas cardíacas transcateter para regurgitação aórtica (conhecidos como dispositivos TAVR-AR). Em julho de 2024, a empresa já havia concluído a compra da JC Medical, outra desenvolvedora de tecnologias semelhantes.
Se a operação com a JenaValve for concluída, a Edwards concentraria os dois projetos mais avançados nesse nicho. A agência reguladora alega que isso eliminaria a concorrência direta, responsável até então por impulsionar a inovação, melhorar a qualidade dos dispositivos e conter os preços.
Tratamento menos invasivo está em jogo
Estima-se que mais de 8 milhões de americanos sofram de regurgitação aórtica, condição na qual a válvula do coração não se fecha adequadamente, causando refluxo de sangue. Atualmente, a única alternativa aprovada pela FDA (agência reguladora norte-americana) é a cirurgia cardíaca aberta. Os dispositivos TAVR-AR representam uma alternativa minimamente invasiva promissora.
A JenaValve está prestes a lançar comercialmente, nos Estados Unidos, seu dispositivo Trilogy, que poderá ser o primeiro TAVR-AR autorizado no país. Já a JC Medical, agora controlada pela Edwards, conduz testes clínicos em estágio semelhante.
Segundo Daniel Guarnera, diretor do Departamento de Concorrência da FTC, “os americanos merecem todos os benefícios da concorrência entre fabricantes de dispositivos médicos”
Resistência à desverticalização leva FTC à Justiça para barrar operação
De acordo com a queixa formal apresentada, a FTC tentou encontrar soluções com a Edwards, sugerindo a possível venda da JC Medical como forma de mitigar os riscos concorrenciais da aquisição da JenaValve. A empresa, no entanto, se recusou a discutir essa possibilidade, insistindo em manter o controle das duas operações simultaneamente.
A Comissão aprovou por unanimidade a abertura de um processo administrativo para apurar a legalidade da operação. Além disso, a FTC entrou com pedido de liminar e ordem de restrição temporária na Justiça Federal de Washington, com o objetivo de impedir a concretização da transação antes da conclusão do julgamento administrativo.
Fonte: FTC
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