Anvisa interdita lotes de produtos médicos
A Anvisa suspendeu as atividades comerciais do produto de saúde Bio-Aid – Curativo Fixador para Cateter e decretou o recolhimento compulsório e a suspensão comercial do lote 114053 do medicamento Paramol 750 mg.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, no dia 30 de julho de 2026, um pacote de medidas impositivas contra produtos irregulares. No setor de equipamentos e consultórios médicos, a autarquia aplicou uma proibição total sobre o dispositivo médico Consultório Odontológico Wodo One. A sanção administrativa veta a venda, a distribuição, a fabricação, a importação, a propaganda e o uso do equipamento no território nacional.
A medida restritiva atingiu diretamente a empresa Woson Latam Comércio de Equipamentos Médicos Odontológicos Ltda., responsável pela distribuição do produto. De acordo com os fundamentos técnicos do órgão regulador, o dispositivo médico estava sendo comercializado sem a devida regularização sanitária. A ausência de registro ativo motivou a intervenção imediata para resguardar a integridade física e a segurança dos profissionais.
Medicamento suspensos
Em paralelo, a diretoria da Anvisa determinou a suspensão das atividades comerciais do produto de saúde Bio-Aid – Curativo Fixador para Cateter. A sanção alcança as operações de venda, importação, distribuição e divulgação da mercadoria estrangeira trazida ao Brasil pela Bio Company Comércio e Serviços. O impacto regulatório da decisão técnica recai estritamente sobre todos os lotes que foram fabricados a partir de 22 de abril de 2026.
Uma inspeção sanitária internacional realizada na planta da fabricante Shanghai Iso Medical Products comprovou desconformidades severas no processo fabril de insumos. A auditoria técnica constatou o descumprimento direto da Resolução da Diretoria Colegiada RDC 665/2022, da Lei Federal 6.360/1976 e do Decreto 8.077/2013. O descumprimento das Boas Práticas de Fabricação motivou o bloqueio cautelar das importações da marca chinesa de dispositivos médicos.
No segmento de vigilância farmacêutica, a agência decretou o recolhimento compulsório e a suspensão comercial do lote 114053 do medicamento Paramol 750 mg. A apresentação interditada do analgésico contém 200 comprimidos e é produzida pelo laboratório Belfar Ltda., empresa com registro ativo no país. A fiscalização emitiu a Resolução 2.948/2026 após laudos apontarem a presença de sujidade e contaminação por bolor nos comprimidos.
Novo medicamento
Como contrapartida positiva na agenda regulatória de saúde, a Anvisa deferiu o registro de um novo medicamento para hipertensão pulmonar (HP – DPI). O fármaco inédito é indicado para o tratamento da síndrome clínica que eleva a pressão arterial e a resistência vascular pulmonar. O produto busca mitigar os efeitos da doença pulmonar intersticial, trazendo uma nova alternativa terapêutica de alta tecnologia para o mercado brasileiro.
